三鑫医疗：关于获得血液透析浓缩液医疗器械注册证的公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司关于获得血液透析浓缩液医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：
一、医疗器械注册证的主要内容
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
| 1 | 血液透析浓缩液 | 国械注准20243101961 | 2024年9月30日至 2029年9月29日 | Ⅲ类 | 用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗 |
二、对公司的影响
公司本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩液由A液和B液组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成，B液由碳酸氢钠组成。
截至目前，公司同时拥有低钙透析浓缩液、高钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、冰醋酸型血液透析浓缩液等特殊配方和血液透析粉/干粉、A液+B粉（含联机干粉）的透析浓缩物等不同型号的血液透析浓缩物，能更好地满足临床个性化治疗需求。公司血液透析产品链进一步丰富，有利于提高公司综合竞争力。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告
江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会
2024年10月10日
附件：公告原文