迈克生物：关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告
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迈克生物股份有限公司关于全资子公司新产品获得产品注册证书的公告
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”） 全资子公司迈克医疗电子有限公司（以下简称“迈克医疗”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
| 产品名称 | 注册产品情况 | |
| 实时荧光定量PCR分析仪 | 注册证书编号 | 国械注准20233220323 |
| 注册分类 | III类 | |
| 注册证有效期 | 2023年3月15日至2028年3月13日 | |
| 型号 | N 904 | |
| 临床用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性、定量检测和熔解曲线检测，包括病原体和人类基因项目。 | |
二、对公司的影响
本次获得注册证书的实时荧光定量PCR分析仪N 904 （以下简称“N 904”）为公司分子平台新产品， 该仪器能与公司荧光 PCR试剂及校准品形成配套的分子检测系统，进一步完善了公司的产品布局。同时，公司的综合竞争力与市场拓展能力也将得到提升，对公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
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特此公告。
迈克生物股份有限公司
董事会二〇二三年三月十七日
附件：公告原文