迈克生物：关于公司新产品取得产品注册证书的公告
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迈克生物股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
| 产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（速率法） | 川械注准20232400155 | II | 2023年4月27日至2028年4月26日 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2的活力。 |
| 总IgE测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 川械注准20232400156 | II | 2023年4月27日至2028年4月26日 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆中总IgE的浓度。 |
| 谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法） | 川械注准20232400157 | II | 2023年4月27日至2028年4月26日 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中谷氨酸脱氢酶的活力。 |
二、对公司的影响
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（速率法）主要用于动脉粥样硬化相关的冠心病、缺血性脑卒中及各种血栓性疾病的风险评估，总IgE测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于过敏反应的辅助诊断，谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）主要用于肝病的辅助诊断，以上产品均系公司生化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品
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对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。
迈克生物股份有限公司
董事会二〇二三年五月十日
附件：公告原文