迈克生物：关于公司新产品取得产品注册证书的公告
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迈克生物股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
| 产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） | 川械注准20232400172 | II | 2023年5月23至2028年5月22日 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中脂肪酶的活性。 |
| 铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 川械注准20232400174 | II | 2023年5月23至2028年5月22日 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中铁蛋白的含量。 |
二、对公司的影响
脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）主要用于急性胰腺炎的辅助诊断，铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）主要用于铁沉积症和缺铁性贫血的辅助诊断，两款试剂盒均系公司生化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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迈克生物股份有限公司
董事会二〇二三年六月二日
附件：公告原文