迈克生物：关于公司新产品取得产品注册证书的公告
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迈克生物股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告
迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：
一、产品注册证具体情况
| 产品名称 | 注册证书编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
| 肝素质控品 | 川械注准20232400266 | II | 2023年8月17至2028年8月16日 | 本品用于肝素项目分析工作的质量控制。 |
| 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） | 川械注准20232400267 | II | 2023年8月17至2028年8月16日 | 本品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶的活力。 |
二、对公司的影响
肝素质控品主要用于抗Xa测定试剂盒（发色底物法）产品的质量控制，系公司临床检测凝血平台新产品；胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）主要用于胰腺炎的辅助诊断，系公司生化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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迈克生物股份有限公司
董事会二〇二三年八月二十八日
附件：公告原文