迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

http://ddx.gubit.cn  2023-09-11  迈克生物(300463)公司公告

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迈克生物股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告

迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:

一、产品注册证具体情况

产品名称注册证书编号注册类别注册证有效期预期用途
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(免疫散射比浊法)川械注准20232400275II2023年9月7至2028年9月6日本品用于体外定量测定人全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量。

二、对公司的影响

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(免疫散射比浊法)主要用于感染性疾病的辅助诊断,系公司生化平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迈克生物股份有限公司

董事会二〇二三年九月十一日


附件:公告原文