迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

查股网  2024-04-16  迈克生物(300463)公司公告

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迈克生物股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告

迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:

一、产品注册证具体情况

产品名称注册证书编号注册类别注册证有效期预期用途
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)国械注准202434006862024年04月11日至2029年04月10日本产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。

二、对公司的影响

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)主要用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原,辅助诊断人群中幽门螺杆菌的感染情况,本产品系公司快检平台新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迈克生物股份有限公司

董事会二〇二四年四月十六日


附件:公告原文