迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告
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迈克生物股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告
迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
一、产品注册证具体情况
产品名称 | 注册证书 编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 川械注准20242400068 | II | 2024年04月24日至2029年04月23日 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中脂联素的含量 |
二、对公司的影响
脂联素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)主要用于体外定量测定人血清或血浆样本中脂联素的含量。脂联素在代谢性疾病中与肥胖、脂质代谢关系密切,脂联素水平的下降,预示着发生相关疾病的风险增加。本产品系公司生化平台试剂新产品。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
迈克生物股份有限公司
董事会二〇二四年五月七日
附件:公告原文