迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告
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迈克生物股份有限公司关于公司产品取得产品注册证书的公告
迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
一、产品注册证具体情况
产品名称 | 注册证书 编号 | 注册类别 | 注册证有效期 | 预期用途 |
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 川械注准20242400281 | Ⅱ | 2024年11月13日至2029年11月12日 | 本品用于体外定量测定人血清或血浆中类风湿因子的含量。 |
二、对公司的影响
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)主要用于类风湿关节炎的辅助诊断。本次获证产品系公司生化平台第二代试剂盒,在现售产品的基础上进行了性能优化,有助于提升用户体验。该产品取得注册证有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
迈克生物股份有限公司
董事会二〇二四年十一月十四日
附件:公告原文