迈克生物：关于公司新产品取得产品注册证书的公告3

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迈克生物股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的公告

迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

产品名称	注册证书编号	注册类别	注册证有效期	预期用途
血气生化质控品	川械注准20262400051	Ⅱ	2026年4月7日至2031年4月6日	本品与迈克生物股份有限公司的血气生化检测系统配套使用，用于监测检测系统的运行状态，监测项目包含：pH值、二氧化碳分压（pCO?）、氧分压（pO?）、钠离子（Na?）、钾离子（K?）、钙离子（iCa??）、氯离子（Cl?）、葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）和红细胞压积（HCT）。

二、对公司的影响

血气生化质控品系公司血气平台新增质控品，主要用于血气项目的质量控制。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迈克生物股份有限公司

董事会二〇二六年四月八日