迈克生物：关于公司新产品取得产品注册证书的公告

2026-036

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迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。

迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》(体外诊断试剂),具体情况如下:

一、产品注册证具体情况

产品名称 注册证书

注册 类别 注册证有效期 预期用途

编号

本品用于体外定量测定人体全血样本中 pH

血气测定

值、二氧化碳分压(pCO?)、氧分压(pO?)、

试剂盒

川械注准

2026 年5 月9 日至

钠离子(Na?)、钾离子(K?)、钙离子(iCa??)、

Ⅱ

2031 年5 月8 日

(电极

氯离子(Cl?)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)和

法)

红细胞压积(HCT)的含量。

二、对公司的影响

血气测定试剂盒(电极法)系公司血气平台新增试剂产品,主要用于呼吸功能异常、酸碱 紊乱、缺氧、二氧化碳潴留、电解质异常、糖尿病、高乳酸血症、贫血等症状人群的辅助诊断。 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场 的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

三、风险提示

上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

迈克生物股份有限公司

董事会

二〇二六年五月十四日

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