万孚生物：关于公司疟疾检测产品通过WHO的PQ认证的公告
广州万孚生物技术股份有限公司关于公司疟疾检测产品通过WHO的PQ认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）收到世界卫生组织（WHO）出具的体外诊断预认证（PQ）确认函，获悉公司的疟疾检测产品已通过世界卫生组织的预认证，被世界卫生组织列入体外诊断产品推荐采购清单。
现将相关信息公告如下：
一、获预认证疟疾检测产品信息
| 产品名称 | 产品代码 | 预认证编码 | 认证时间 | 预期用途 |
| Wondfo Malaria P.f (HRP2/pLDH) Test | W037P0022 W037P0028 W037P0030 W037P0024 W037P0033 W037P0035 W037P0037 | PQDx 0651-004-00 | 2024/7/30 | 该检测产品用于定性检测人类手指全血和静脉全血中的恶性疟原虫特异性富含组氨酸蛋白-2（P.f HRP2）和恶性疟原虫特异性乳酸脱氢酶（P.f pLDH）。该产品被用于有症状患者诊断恶性疟原虫疟疾感染的辅助手段，包括儿科检查。仅供医疗专业人员使用，仅用于体外诊断。 |
二、疟疾检测产品获得WHO的PQ认证对公司的影响
WHO 的 PQ 认证是世界卫生组织、联合国儿童基金会、全球基金、盖茨基金会等国际 NGO 组织采购药品及体外诊断产品的重要门槛。本次公司疟疾检测产品获批，为公司扩展非洲、东南亚等海外市场，助力全球疟疾防控，提供了有力的支持和保证。
国际业务易受海外政治环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理
性投资，注意投资风险。特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司
董事会2024年7月31日
附件：公告原文