万孚生物：关于取得产品注册证的公告

广州万孚生物技术股份有限公司

关于取得产品注册证的公告

广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”或“公司”）近日收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体信息如下：

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

名称

胃泌素17（G-17）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）和抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）主要用于相关疾病的辅助诊断。胃泌素17（G-17）是由胃窦G细胞分泌的胃肠激素，其水平变化可反映胃窦黏膜的功能状态。G-17检测联合胃蛋白酶原检测，可用于萎缩性胃炎的筛查和胃癌风险评估，对早期发现胃部病变具有重要临床价值。抗甲状腺球蛋白抗体是针对甲状腺球蛋白的自身抗体，其检测是甲状腺自身免疫性疾病的重要诊断指标。该指标在桥本甲状腺炎、Graves病等自身免疫性甲状腺疾病中常呈阳性，同时也可用于分化型甲状腺癌患者术后的病情监测。抑制素B要由睾丸支持细胞分泌，是评估睾丸生精功能的重要指标。抑制素B水平与精子数量、质量密切相关，可用于男性不育症的辅助诊断，以及评估放化疗对睾丸功能的影响。

上述产品注册证的取得及延续，进一步丰富了公司在化学发光领域的产品线，持续提升了公司在体外诊断领域的综合竞争力，对公司的发展具有积极意义。

上述产品取得和延续产品注册证书，将进一步增加公司销售产品的品种，对公司发展具有正面影响，公司未来会积极推动相关产品的销售，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州万孚生物技术股份有限公司董事会

2026年3月3日