赛升药业：关于收到药品注册受理通知书的公告

北京赛升药业股份有限公司

关于收到药品注册受理通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督 管理局下发的注射用甲磺酸萘莫司他药品注册受理通知书。现将相关情况公告如 下:

一、《受理通知书》主要内容

申请事项:境内生产药品注册上市许可

产品名称:注射用甲磺酸萘莫司他

规格:10mg、50mg

申请事项:境内生产药品注册上市许可

注册分类:化学药品3 类

根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以 受理。

受理号:CYHS26****4;CYHS26****5

二、药品相关情况

注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状;治疗弥散性血管内凝血 综合征(DIC);用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流 血液的凝固(血液透析和血浆置换)。

同时,甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂,对胰蛋白酶、补体系统、凝 血纤溶系统及血小板凝集,具有强力且广泛的抑制作用。通过可逆性抑制胰蛋白 酶样丝氨酸蛋白酶发挥药理作用。

三、对公司的影响及风险提示

根据国家药品注册相关法律法规规定,上述药品的注册申请已获得受理,将 报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。收到上述药品注册受理通 知书对公司近期业绩不会产生影响,由于相关药品的注册批件取得时间和结果均 具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

北京赛升药业股份有限公司 董事会 2026 年6 月25 日