赛升药业:关于公司药品生产许可证变更的公告

查股网  2026-08-26  赛升药业(300485)公司公告

北京赛升药业股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京赛升药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得北京市药品监 督管理局颁发的《药品生产许可证》,本次涉及变更的事项为:

经资料审核和技术审评,同意你单位单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 (国药准字H20093980)在原生产场地“北京市北京经济技术开发区兴盛街8 号, 一车间:小容量注射剂生产线”的基础上增加“北京市北京经济技术开发区凉水 河二街乙2 号院,小容量注射剂生产车间:X3 线”,批量:12 万支。

经资料审核和技术审评,同意你单位单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 (国药准字H20143202)在原生产场地“北京市北京经济技术开发区兴盛街8 号, 一车间:小容量注射剂生产线”的基础上增加“北京市北京经济技术开发区凉水 河二街乙2 号院,小容量注射剂生产车间:X3 线”,批量:5 万支。

经资料审核和技术审评,同意你单位单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 (国药准字H20143201)在原生产场地“北京市北京经济技术开发区兴盛街8 号, 一车间:小容量注射剂生产线”的基础上增加“北京市北京经济技术开发区凉水 河二街乙2 号院,小容量注射剂生产车间:X5 线”,批量:3 万支。

本次变更品种待取得药品批准证明文件后方可正式生产。现将相关信息公告 如下:

一、《药品生产许可证》的基本信息

企业名称:北京赛升药业股份有限公司

住所:北京市北京经济技术开发区兴盛街8 号

统一社会信用代码:911100007002230889

法定代表人:马骉

企业负责人:马丽

质量负责人:吴丹

质量受权人:吴丹

生产负责人:王雪峰

有效期至:2030 年11 月04 日

编号:京20150111

分类码:AhCh

生产地址和生产范围:

北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2 号院:冻干粉针剂(含激素类)、 小容量注射剂***

北京市北京经济技术开发区兴盛街8 号:冻干粉针剂(含激素类)、小容量 注射剂***

二、对公司的影响

本次《药品生产许可证》变更涉及单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液生产 场地的增加,将有利于提高公司生产能力,优化生产布局,满足市场需求等。以 上变更短期内对公司业绩无重大影响。由于医药产品的行业特点,药品的生产、 销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬 请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

北京赛升药业股份有限公司

董事会

2026 年8 月26 日


附件:公告原文