陇神戎发：关于鞣酸小檗碱获得化学原料药再注册批准的公告

甘肃陇神戎发药业股份有限公司关于鞣酸小檗碱获得化学原料药再注册批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，甘肃陇神戎发药业股份有限公司（以下简称“公司”）取得甘肃省药品监督管理局核准签发的鞣酸小檗碱《化学原料药再注册批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、再注册批准通知书主要信息

通知书编号：2024R001475

化学原料药通用名称：鞣酸小檗碱

化学原料药注册标准编号：WS-10001-(HD-1046)-2002

原批准文号：国药准字H20067238

包装规格：5kg/袋

有效期：24个月

申请事项：境内生产药品再注册

生产企业名称：甘肃陇神戎发药业股份有限公司

生产企业地址：甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路10号

通知书有效期：至2029年02月28日

审批结论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。

二、对公司的影响

上述化学原料药再注册批准通知书的取得确保了鞣酸小檗碱生产、销售资质的稳定、延续，对该原料药及相关药品的生产、销售、推广等具有积极的意义。药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

三、备查文件

1.鞣酸小檗碱《化学原料药再注册批准通知书》。

特此公告。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会

2024年3月4日