陇神戎发:关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告
甘肃陇神戎发药业股份有限公司关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)于近日收到甘肃省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,现将相关情况公告如下:
一、《药品GMP符合性检查告知书》的相关信息
1.编号:甘GMP20240015
2.企业名称:甘肃普安制药股份有限公司
3.生产地址:甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业(食品)示范园农大北路1号
4.检查时间:2024年4月16日
5.检查范围:宣肺止嗽合剂(中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生产线,制剂车间Ⅲ、合剂Ⅱ生产线,中药前处理车间Ⅲ、前提取Ⅲ生产线)
6.检查结果:符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。
二、本次检查所涉产品情况
宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品种,具有疏风宣肺,止咳化痰功效,产品止咳效果显著、起效快、疗程短,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等;宣肺止嗽合剂先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。
三、对公司的影响及风险提示
公司控股子公司普安制药本次通过宣肺止嗽合剂(中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生产线,制剂车间Ⅲ、合剂Ⅱ生产线,中药前处理车间Ⅲ、前提取Ⅲ生产线)药品GMP符合性检查,表明普安制药新建的年产5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目(一期)符合《药品生产质量管理规范》要求并正式投产
运营,新生产线的投产运营将进一步提升公司产品生产能力,并全面提升生产线自动化水平及工艺标准、质量技术水平,解决原有产能不足对宣肺止嗽合剂市场销售及产品供应保障的影响,有利于推动主打产品宣肺止嗽合剂的生产保障和和市场销售规模提升,对公司未来发展具有积极意义。由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
1.药品GMP符合性检查告知书。
特此公告。
甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会
2024年5月23日