陇神戎发:关于取得换发后的《药品生产许可证》以及通过药品GMP符合性检查的公告

查股网  2024-11-27  陇神戎发(300534)公司公告

甘肃陇神戎发药业股份有限公司关于取得换发后的《药品生产许可证》以及

通过药品GMP符合性检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由甘肃省药品监督管理局核准换发的《药品生产许可证》以及下发的《药品GMP符合性检查告知书》,现将有关情况公告如下:

一、换发后的《药品生产许可证》基本信息

企业名称:甘肃陇神戎发药业股份有限公司

社会信用代码:91620000720238148G

注册地址:甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路10号

法定代表人:宋敏平

企业负责人:宋月红

质量负责人:杨克谦

生产地址和生产范围:甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路10号:中药饮片,硬胶囊剂,片剂,膜剂,滴丸剂,合剂,原料药***

有效期至:2026年04月12日

许可证编号:甘20160092

分类码:AhzyCzDh

日常监督管理机构:甘肃省药品监督管理局

二、《药品GMP符合性检查告知书》的相关信息

1.编号:甘GMP20240045

2.企业名称:甘肃陇神戎发药业股份有限公司

3.生产地址:甘肃省兰州市榆中县定远镇国防路10号

4.检查时间:2024年9月20日

5.检查范围:前处理提取车间中药饮片生产线——中药饮片(净制、切制)

6.检查结果:符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

三、对公司的影响

本次《药品生产许可证》变更主要是因公司中药饮片生产线改建,具体为增加生产设备、变更功能间。同时,本次通过药品GMP符合性检查,表明公司中药饮片生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,有利于优化公司生产结构,推动相关产品的生产和销售,更好地满足市场需求,对公司未来发展具有积极意义。由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

四、备查文件

1.换发后的《药品生产许可证》;

2.《药品GMP符合性检查告知书》。

特此公告。

甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会

2024年11月27日


附件:公告原文