乐心医疗:关于全资子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告
广东乐心医疗电子股份有限公司关于全资子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司中山乐心电子有限公司(以下简称“中山乐心”)近日收到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:粤械注准20182070898),获悉中山乐心提交的第二类医疗器械注册证延续事宜已办理完成,现将相关内容公告如下:
申请公司 | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 分类 | 产品型号 | 适用范围 |
中山乐心电子有限公司 | 体重脂肪测量仪 | 第二类医疗器械注册证延续 | 粤械注准20182070898 | Ⅱ | LS213-B、LS212-B、LS212-B1、LS212-B2 | 通过人体体重、身体阻抗的测量,算出体脂肪率和(或)体脂肪量,并推出非脂肪量(骨质量/肌肉含量/体水含量) |
上述体重脂肪测量仪由测量台、控制面板/显示屏、电池和电极组成,采用生物电阻抗分析(BIA)技术估算人体内的脂肪、水分含量以及骨质量和肌肉含量同时测量人的身体阻抗,测量结果通过蓝牙功能上传至指定APP,方便用户及时查看个人或家人健康状况。
公司战略聚焦医疗级远程健康监测设备及服务,始终高度重视医疗器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。本次完成体重脂肪测量仪延续注册有利于完善公司医疗器械资质体系,进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势,增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力,对公司加快战略落地起到积极作用。
未来,公司会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更大的价值。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来
乐心医疗2023年公告业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司董事会
二〇二三年四月十二日
附件:公告原文