乐心医疗：关于全资子公司完成医疗器械生产许可证延续和变更的公告

证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2023-098

广东乐心医疗电子股份有限公司关于全资子公司完成医疗器械生产许可证延续和变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司中山乐心电子有限公司（以下简称“中山乐心”）近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：粤食药监械生产许20183267号），获悉其医疗器械生产许可证延续和变更事项已审批通过，现将相关内容公告如下：

一、医疗器械生产许可证基本情况

企业名称：中山乐心电子有限公司

统一社会信用代码：91442000MA4UHAAA7X

法定代表人：欧高良

企业负责人：欧高良

住所：中山市火炬开发区东利路105号E区

生产地址：中山市火炬开发区东利路105号E区

生产范围：新版：Ⅱ类07医用诊察和监护器械。

许可期限：自2023年11月13日至2028年11月12日

许可证编号：粤食药监械生产许20183267号

二、本次医疗器械生产许可证延续和变更内容

1、延续情况

中山乐心医疗器械生产许可证的许可期限延续至2028年11月12日。

2、变更内容

三、对公司的影响及风险提示

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。本次生产许可证变更系基于公司实际情况安排，有利于提高公司生产经营效率，对公司未来的经营将产生积极影响。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二三年十月十三日