乐心医疗：关于获得医疗器械注册证的公告

广东乐心医疗电子股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注准20232071863），获悉公司申请上臂式电子血压计注册证事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：

上述电子血压计由主机和袖带组成，通过示波法测量人体的收缩压、舒张压以及脉率，所测数据通过液晶显示屏显示，测量数值供诊断参考。该产品具有4G网络传输功能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），测量过程中袖带可自适应臂围大小，使测量体感更加舒缓。该产品可配套远程健康管理服务，由专业健康管理师远程为用户提供血压监测、异常预警、在线咨询、健康评估及干预、就诊提醒等服务，使用户可远程享受舒适便捷、科学有效的血压管理服务。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械注册证的取得有利于进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，加快推动公司业务向医疗级远程健康管理服务领域拓展，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投

乐心医疗2023年公告资者注意投资风险。

特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二三年十一月十五日