乐心医疗：关于全资子公司完成医疗器械经营备案的公告
广东乐心医疗电子股份有限公司关于全资子公司完成医疗器械经营备案的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“乐心医疗”或“公司”）全资子公司深圳市乐心医疗电子有限公司于近日收到深圳市市场监督管理局下发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（备案编号：粤深食药监械经营备20171502号），现将相关内容公告如下：
一、基本情况
企业名称：深圳市乐心医疗电子有限公司
统一社会信用代码：914403005503460734
法定代表人：钟玲
企业负责人：钟玲
住所：广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号飞亚达科技大厦4层
经营方式：批零兼营
经营场所：广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号飞亚科技大厦4层
库房地址：广东省深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南一道002号飞亚科技大厦4层
经营范围：2002版目录：6801，6803，6807，6809，6810，6815，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6830，6831，6833，6840（体外
乐心医疗2023年公告
诊断试剂除外），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870，以上类别中包含的植入和介入类产品除外，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外；2017版目录：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11，14，15，17，18，19，20，21，22，以上类别中包含的植入和介入类产品除外，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外
二、本次变更内容
| 变更事项 | 变更前 | 变更后 |
| 经营范围 | 2002版目录：6801，6803，6807，6809，6810，6815，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6830，6831，6833，6840（体外诊断试剂除外），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870，以上类别中包含的植入和介入类产品除外，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外，以上类别中包含的助听器产品除外；2017版目录：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11，14，15，17，18，19，20，21，22，以上类别中包含的植入和介入类产品除外，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外，以上类别中包含的助听器产品除外 | 2002版目录：6801，6803，6807，6809，6810，6815，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6830，6831，6833，6840（体外诊断试剂除外），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870，以上类别中包含的植入和介入类产品除外，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外；2017版目录：01，02，03，04，05，06，07，08，09，10，11，14，15，17，18，19，20，21，22，以上类别中包含的植入和介入类产品除外，以上类别中包含的角膜接触镜产品除外 |
注：本次变更主要是在经营范围中增加了“助听器产品”。
三、对公司的影响及风险提示
乐心医疗战略定位为“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，公司始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级发展。本次全资子公司经营范围增加助听器产品有利于公司加快市场开拓，对公司实现战略落地起到积极作用。公司目前尚无法预测其对公司及子公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司董事会
二〇二三年十二月一日