乐心医疗：关于完成医疗器械生产许可证变更的公告

广东乐心医疗电子股份有限公司关于完成医疗器械生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：粤食药监械生产许20071486号），获悉公司变更医疗器械生产许可证的申请已通过审批，现将相关内容公告如下：

一、医疗器械生产许可证基本情况

企业名称：广东乐心医疗电子股份有限公司

统一社会信用代码：914420007408365594

法定代表人：潘伟潮

企业负责人：潘伟潮

住所：中山市火炬开发区东利路105号A区

生产地址：中山市火炬开发区东利路105号A区

生产范围：新版：Ⅱ类22临床检验器械，Ⅱ类07医用诊察和监护器械，Ⅱ类18妇产科、辅助生殖和避孕器械，Ⅱ类19医用康复器械。

许可期限：自2019年08月12日至2024年08月11日

许可证编号：粤食药监械生产许20071486号

二、本次变更内容

乐心医疗2024年公告

三、对公司的影响及风险提示

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械生产许可证变更系基于公司业务开展需要，有利于进一步完善公司医疗级健康监测产品矩阵，进一步夯实公司医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二四年一月十日