乐心医疗：关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-116

广东乐心医疗电子股份有限公司关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》（受理号：0010600120240675），获悉公司申报的腕式电子血压计医疗器械注册申请事宜已获受理，现将相关内容公告如下：

上述腕式电子血压计由主机和腕带组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，所测数据通过LCD屏显示，测量数值可供诊断参考。上述产品中型号为TMB-2285-BT的腕式电子血压计具备蓝牙功能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），方便用户及时查看健康状况。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册相关情况有利于进一步完善公司产品类别，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，推动公司产品在远程慢病管理领域的应用场景落地，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。

上述医疗器械注册申请事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关部门进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

乐心医疗2024年公告特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二四年八月九日