乐心医疗:关于控股子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告
广东乐心医疗电子股份有限公司关于控股子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告
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广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司(以下简称“瑞康宏业”)近日收到广东省药品监督管理局的通知,获悉其《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:粤械注准20152070376)延续注册事宜已通过审批,现将相关内容公告如下:
产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 |
移动动态心电图工作站 | 第二类医疗器械注册证延续 | 粤械注准20152070376 | II类 | a)i12、i12plus由记录器,导联线和eHolter分析软件组成;b)i3、i3plus由记录器和导联线组成;c)Mi-Rhythm由记录器和移动端软件组成。 | i3、i12、i3plus、i12plus、Mi-Rhythm | 记录器供人体动态心电记录用,eHolter分析软件用于12导联动态心电图分析。 |
上述“移动动态心电图工作站”由记录器、导联线和分析软件组成,用于人体动态心电记录和分析使用,可满足远程心电业务中的动态心电记录与分析需求,完善动态心电分析服务。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,远程心电业务板块是公司战略业务板块之一,上述移动动态心电图工作站用于满足远程心电业务中的动态心电记录与分析需求,完善动态心电分析服务,对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。未来公司将结合自身多年来的经验积累以及在算法、心电设备研究等方面的特有优势,以领先的产品、创新产业模式以及高效服务向前迈进,为用户带来精准、贴心、专业的远程心电监测服务。
公司将积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的
乐心医疗2024年公告影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司董事会
二〇二四年九月十日
附件:公告原文