乐心医疗：关于控股子公司完成医疗器械生产许可证延续的公告

证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-148

广东乐心医疗电子股份有限公司关于控股子公司完成医疗器械生产许可证延续的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司（以下简称“瑞康宏业”或“子公司”）近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：粤食药监械生产许20142566号），获悉瑞康宏业申请的医疗器械生产许可证延续事项已通过审批，现将相关内容公告如下：

一、医疗器械生产许可证基本情况

企业名称：深圳市瑞康宏业科技开发有限公司

统一社会信用代码：914403000812624239

许可证编号：粤食药监械生产许20142566号

法定代表人：廖云朋

企业负责人：廖云朋

住所：深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋五层

生产地址：深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层

生产范围：Ⅱ类07医用诊察和监护器械，Ⅱ类21医用软件

许可期限：自2024年12月25日至2029年12月24日

二、对公司的影响及风险提示

乐心医疗2024年公告公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械生产许可证的延续系基于子公司生产经营的实际需要，此次延续可保证瑞康宏业心电业务的持续开展，助力公司进一步完善医疗级产品矩阵，对公司持续经营发展具有积极意义。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司董事会

二〇二四年十一月十八日