乐心医疗:关于完成医疗器械注册证变更的公告
广东乐心医疗电子股份有限公司关于完成医疗器械注册证变更的公告
广东乐心医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到广东省药品监督管理局的通知,获悉公司申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批,现将具体情况公告如下:
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。申请主体
| 申请主体 | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册分类 | 型号、规格 | 主要变更内容 | 结构组成 |
| 广东乐心医疗电子股份有限公司 | 电子血压计 | 第二类医疗器械注册证变更注册 | 粤械注准20242070801 | II类 | CS-WBP1-C | 根据GB9706.1系列新标准,变更产品技术要求。 | 由主机、袖带以及充电线(选配)组成。 |
上述电子血压计通过示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,所测数据通过LCD屏显示,测量数值可供诊断参考。该款电子血压计具备蓝牙功能,可实现血压测量数据传输,方便用户及时查看健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,始终高度重视医疗器械标准符合性,推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械注册证的变更能够推动公司产品的多元化发展,更好满足客户需求,提升公司市场拓展能力,对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更多价值。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会二〇二六年一月二十八日
附件:公告原文