兴齐眼药:关于收到药品注册证书更正的公告
沈阳兴齐眼药股份有限公司关于收到药品注册证书更正的公告
沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年3月11日披露了《关于获得药品注册证书的公告》(公告编号:2024-009)。今日,公司收到了国家药品监督管理局重新签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,药品批准文号由国药准字H20240320更正为国药准字H20243320。《药品注册证书》具体内容如下:
一、药品基本情况
药品通用名称:硫酸阿托品滴眼液
英文名/拉丁名:Atropine Sulfate Eye Drops
剂型:眼用制剂
规格:0.01%(0.4ml:0.04mg)
注册分类:本品按照化学药品3类路径申报
药品注册标准编号:YBH01632024
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址:中国(辽宁)自由贸易试验区沈阳片区新运河路25号
生产企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
地址:沈阳市浑南区泗水街68号
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
药品批准文号:国药准字H20243320药品批准文号有效期:至2029年03月04日备注:此件为更正件,更正日期为2024年03月12日。原批准日期为2024年03月05日,原证书废止。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会2024年3月12日
附件:公告原文