兴齐眼药：关于获得药品注册证书的公告

沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督 管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的平衡盐溶液(供灌注用)《药品注 册证书》。现将有关事宜公告如下:

一、药品基本情况

药品通用名称:平衡盐溶液(供灌注用)

英文名/拉丁名:Balanced Salt Solution Irrigating

剂型:冲洗剂

规格:500mL(氯化钙0.48mg/mL;氯化镁0.3mg/mL;氯化钾0.75mg/mL; 醋酸钠3.9mg/mL;氯化钠6.4mg/mL;枸橼酸钠1.7mg/mL)

注册分类:化学药品4 类

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司

注册地址:辽宁省沈阳市浑南区新运河路25 号

生产企业名称:哈尔滨三联药业股份有限公司

生产地址:哈尔滨市利民开发区北京路

药品批准文号:国药准字H20263503

药品批准文号有效期:至2031 年03 月02 日

二、药品的其他相关情况

平衡盐溶液(供灌注用)是一种用于眼组织灌注使用的无菌等张溶液。本品 适应症为在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液,最长灌注时间不得超过60 分钟。其原研产品已进口中国,截至目前,国内已有同品种仿制药获批上市。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来市场销售情 况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性,敬请广大投 资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

沈阳兴齐眼药股份有限公司

董事会

2026 年3 月6 日