兴齐眼药：关于获得药品注册证书的公告

沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督 管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液《药品 注册证书》。现将有关事宜公告如下:

一、药品基本情况

药品通用名称:溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液

英文名/拉丁名:Brimonidine Tartrate and Timolol Maleate Eye Drops

剂型:眼用制剂

计) 规格:5ml:酒石酸溴莫尼定10.0mg 和马来酸噻吗洛尔25.0mg(按 \(C_{13} H_{24} ~N_{4} O_{3} ~S\)

注册分类:化学药品4 类

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司

注册地址:辽宁省沈阳市浑南区新运河路25 号

生产企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司

生产地址:沈阳市浑南区泗水街68 号

药品批准文号:国药准字H20263687

药品批准文号有效期:至2031 年03 月24 日

二、药品的其他相关情况

本品是以酒石酸溴莫尼定和马来酸噻吗洛尔为活性成份的复方滴眼液,公司 本次获批的溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液为多剂量规格产品,适应症为用于降低成人 开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,本品适用于β-受体阻滞剂单药局部

治疗效果不佳的患者,本品不得用于初始治疗。原研药品已进口中国。截至目前, 国内已有同品种仿制药获批上市。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来市场销售情 况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性,敬请广大投 资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

沈阳兴齐眼药股份有限公司

董事会

2026 年3 月27 日