兴齐眼药：关于获得药品注册证书的公告

沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督 管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注 册证书》。现将有关事宜公告如下:

一、药品基本情况

药品通用名称:酒石酸溴莫尼定滴眼液

英文名/拉丁名:Brimonidine Tartrate Eye Drops

剂型:眼用制剂

规格:0.2%(5ml:10mg)

注册分类:化学药品4 类

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司

注册地址:辽宁省沈阳市浑南区新运河路25 号

生产企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司

生产地址:沈阳市浑南区泗水街68 号

药品批准文号:国药准字H20263761

药品批准文号有效期:至2031 年03 月30 日

二、药品的其他相关情况

本品是以酒石酸溴莫尼定为活性成份的复方滴眼液,公司本次获批的酒石酸 溴莫尼定滴眼液为多剂量规格产品,适应症为用于降低开角型青光眼及高眼压症 患者的眼压。部分患者长期使用本品时,其降低眼内压的作用逐渐减弱。作用减 弱出现的时间因人而异,因此应予以密切监视。原研药品已进口中国。截至目前,

国内已有同品种仿制药获批上市。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来市场销售情 况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性,敬请广大投 资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

沈阳兴齐眼药股份有限公司

董事会

2026 年4 月3 日