赛托生物：关于子公司收到药品GMP符合性检查告知书的公告

山东赛托生物科技股份有限公司 关于子公司收到药品GMP符合性检查告知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。

山东赛托生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司山东斯瑞 药业有限公司于近日收到山东省药品监督管理局签发的《药品GMP 符合性检查告 知书》(编号:GMP2026078、编号:GMP2026122),现将相关情况公告如下:

一、《药品GMP 符合性检查告知书》具体信息

(一)编号为GMP2026078 的告知书

被检查单位名称:山东斯瑞药业有限公司

检查地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段

检查范围及相关车间、生产线:原料药(曲安奈德) 04 车间02 线

检查时间:2026 年3 月25 日-2026 年3 月27 日

检查结论:经药品GMP 符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的要求。

(二)编号为GMP2026122 的告知书

被检查单位名称:山东斯瑞药业有限公司

检查地址:山东省菏泽市定陶区东外环路南段

检查范围及相关车间、生产线:原料药(倍他米松) 01 车间01 综合生产线

检查时间:2026 年5 月13 日-2026 年5 月15 日

检查结论:经药品GMP 符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的要求。

二、对公司的影响及风险提示

公司本次顺利通过药品GMP 符合性检查,表明公司相关车间和生产线符合 GMP 要求。本次通过药品GMP 符合性检查,有利于公司继续保持稳定的产品质量 和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求,对公司未来稳健发展有着 积极的推动作用。由于药品的生产和销售受国家政策、市场环境等多种因素影响,

存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

三、报备文件

1、《药品GMP 符合性检查告知书》(编号:GMP2026078)

2、《药品GMP 符合性检查告知书》(编号:GMP2026122)

特此公告。

山东赛托生物科技股份有限公司

董事会

二〇二六年七月三日