海辰药业:药品注册证书2023S01864

查股网  2023-11-24  海辰药业(300584)公司公告

托拉塞米片Torasemide Tablets托拉塞米片剂药品注册(境内生产)10mg化学药品4类YBH1782202324个月每盒10片(10片/板,1板/盒),每盒20片(10片/板,2板/盒),每30片(10片/板,3板/盒),每盒60片(10片/板,6板/盒)。

处方药

南京海辰药业股份有限公司

南京海辰药业股份有限公司

国药准字H20234532生产工艺信息表,质量标准,说明书,标签南京海辰药业股份有限公司

2023年11月21日

  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

江苏省药品监督管理局,江苏省食品药品监督检验研究院,中国食品药品检定研究院,国家药典委员会,国家药品监督管理局药品审评中心,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,国家药品监督管理局信息中心,国家药品监督管理局药品监督管理司。生产工艺信息表仅送注册申请人(主送单位)。  申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。

2028年11月20日

国家药品监督管理局电子证照 https://zwfw.nmpa.gov.cn 2023-11-24 11:19:21:021


附件:公告原文