欧普康视：关于收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告

欧普康视科技股份有限公司关于收到医疗器械变更注册（备案）文件的公告

欧普康视科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》（注册证编号：

国械注准20233160127）《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》（注册证编号：国械注准20223160340）。具体情况如下：

一、变更基本情况

（一）硬性接触镜润滑液

1、注册证编号：国械注准20233160127

2、产品名称：硬性接触镜润滑液

3、变更内容：载明生产地址由:合肥市高新区望江西路4899号3#楼1层；载明生产地址变更为:合肥市高新区望江西路4899号3#楼1层,合肥市高新区望江西路4899号5#楼3层

4、备注：本文件与“国械注准20233160127”注册证共同使用

5、审批部门：国家药品监督管理局

6、批准日期：2023年10月08日

（二）硬性接触镜冲洗液

1、注册证编号：国械注准20223160340

2、产品名称：硬性接触镜冲洗液

3、变更内容：载明生产地址由:合肥市高新区望江西路4899号；载明生产地址变更为:合肥市高新区望江西路4899号,合肥市高新区望江西路4899号5#楼2层

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

4、备注：本文件与“国械注准20223160340”注册证共同使用

5、审批部门：国家药品监督管理局

6、批准日期：2023年09月27日

二、对公司的影响及风险提示

本次医疗器械变更注册（备案），增加了硬性接触镜润滑液和硬性接触镜冲洗液生产地址，有利于进一步提升相关产品产量，满足市场需求，对未来经营具有积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。公司将按照信息披露相关规定，对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

欧普康视科技股份有限公司

董事会二〇二三年十月十二日