普利制药：关于全资子公司安徽普利药业有限公司获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告

海南普利制药股份有限公司关于全资子公司安徽普利药业有限公司获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海南普利制药股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）于近日收到安徽省药品审评查验中心颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下：

一、GMP符合性检查告知书的相关信息

（一）编号：皖药审查生产〔2023〕67号

（二）企业名称：安徽普利药业有限公司

（三）生产地址：安徽省安庆市高新技术产业开发区霞虹路58号

（四）生产范围：原料药（环磷酰胺）

（五）发证机关：安徽省药品审评查验中心

（六）评审结果：经综合评定，公司“原料药（环磷酰胺）”的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

本次《药品GMP符合性检查告知书》的获得，表明安徽普利相关产品及生产线满足GMP的要求，有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力，满足市场需求，保证公司的正常生产经营。

二、风险提示

公司高度重视药品研发、生产和销售。在整个药品生命周期管理过程中，严格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范，确保药品质量和安全。由于医药产品具有技术复杂、高风险的特点，产品从研制、临床试验报批到投产的技术复杂、周期长、环节多，在药品获得批件后生产和销售也容易受到政策和市场一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义

务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

三、备查文件

（一）《药品GMP符合性检查告知书》

特此公告。

海南普利制药股份有限公司

董 事 会2023年8月7日