同和药业：关于公司药品生产许可证变更的公告

江西同和药业股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告

江西同和药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得江西省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》，同意《药品生产许可证》变更申请。本次变更主要涉及委托生产，分类码增加“Bh”。具体情况如下：

一、变更内容

同意江西同和药业股份有限公司委托浙江京新药业股份有限公司生产利伐沙班片（在研品种），生产地址：浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号（202车间片剂生产线1），委托生产有效期至2025年11月26日。

二、变更后的《药品生产许可证》具体信息

企业名称：江西同和药业股份有限公司

许可证编号：赣20160125

社会信用代码：913609007599770366

分类码：BhDh

注册地址：江西省宜春市奉新县江西奉新高新技术产业园区

法定代表人：庞正伟

企业负责人：庞正伟

质量负责人：蒋元森

有效期至：2025年11月26日

生产地址和生产范围：江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号：原料药(盐酸文拉法辛，坎地沙坦酯，替米沙坦，维格列汀，米拉

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

贝隆，阿哌沙班(A线、B线)，替格瑞洛，醋氯芬酸，富马酸伏诺拉生，恩格列净，利伐沙班(A线、B线)，阿扎那韦硫酸盐(A线、B线)，达比加群酯甲磺酸盐(A线、B线)，瑞巴派特(A线、B线)，加巴喷丁(B线)，塞来昔布(B线)，非布司他(A线、B线)，甲苯磺酸艾多沙班，阿齐沙坦，克立硼罗)***

江西奉新高新技术产业园区天工大道888号：原料药(恩格列净，美阿沙坦钾，甲苯磺酸艾多沙班，阿戈美拉汀，罗沙司他，瑞卢戈利，卡格列净，克立硼罗，达格列净，维格列汀，米拉贝隆，替格瑞洛)***

三、对公司的影响及风险提示

公司本次《药品生产许可证》变更有利于丰富公司产品结构，更好满足市场需求，短期内不会对公司的业绩产生重大影响。公司将根据后续进展情况，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会

二〇二三年六月二十九日