同和药业：关于公司原料药通过CDE审批的公告

江西同和药业股份有限公司关于公司原料药通过CDE审批的公告

江西同和药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“阿哌沙班”原料药通过了CDE审批。具体情况如下：

一、 原料药登记信息

二、 其他相关信息

阿哌沙班是一种口服的选择性活化X因子抑制剂，能预防血栓的形成；临床用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件（VTE）。

三、 对公司的影响及风险提示

公司“阿哌沙班”原料药通过CDE审批，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。

受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会

二〇二三年七月六日