同和药业:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
江西同和药业股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告
江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第53号)”,获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药维格列汀、阿哌沙班符合药品GMP,具体信息如下:
企业名称 | 江西同和药业股份有限公司 |
生产地址 | 生产地址1:江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号 |
检查范围 | 原料药(维格列汀、阿哌沙班) |
检查日期 | 2023年10月28-30日 |
检查结论 | 本次检查原料药(维格列汀、阿哌沙班)符合药品GMP |
维格列汀是一种口服给药的DPP-IV抑制剂,临床用于治疗2型糖尿病。
阿哌沙班是一种口服的选择性活化X因子抑制剂,能预防血栓的形成;临床用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。
公司原料药维格列汀、阿哌沙班通过药品GMP符合性检查,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。
受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一定的不确定性,公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二三年十二月十一日
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
附件:公告原文