同和药业：关于公司通过巴西国家卫生监督局现场检查的公告

江西同和药业股份有限公司关于公司通过巴西国家卫生监督局现场检查的公告

江西同和药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年4月8日至13日接受了巴西国家卫生监督局（以下简称“巴西ANVISA”）官方的全面 GMP（药品生产质量管理规范）现场检查，本次检查产品范围为：

化学原料药：醋氯芬酸、阿哌沙班、塞来昔布、克立硼罗、非布司他、富马酸伏诺拉生、加巴喷丁、米拉贝隆、利伐沙班、替格瑞洛、维格列汀。

近日，公司收到巴西ANVISA 签发的《药品GMP证书》，现场检查结论为合格，即公司以上原料药均通过了巴西ANVISA的GMP现场检查。

巴西是南美洲最大的国家，经济总量世界排名第十位（2023年GDP排名）。公司本次顺利通过巴西ANVISA 现场检查，为上述11个原料药品种成功进入巴西市场创造了条件，对公司进一步拓展巴西市场和其他国际市场有着非常积极的作用。

由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会

二〇二四年六月二十六日