同和药业:关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

查股网  2024-12-25  同和药业(300636)公司公告

江西同和药业股份有限公司关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果告知书(赣药品GMP(2024)第A0001号)”,获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药维格列汀、米拉贝隆(生产地址2)符合药品GMP,具体信息如下:

企业名称江西同和药业股份有限公司
生产地址生产地址2:江西奉新高新技术产业园区天工大道888号
检查范围原料药(维格列汀、米拉贝隆)
检查日期2024年7月6-7日
检查结论此次检查原料药(维格列汀、米拉贝隆)符合药品GMP

维格列汀是一种口服给药的DPP-IV抑制剂,临床用于治疗2型糖尿病。

米拉贝隆是一种选择性β3-肾上腺受体激动剂,可通过激活膀胱逼尿肌上的β3-肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力,临床用于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。

公司原料药维格列汀、米拉贝隆(生产地址2)通过药品GMP符合性检查,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。

受市场环境等因素影响,上述原料药品种的具体销售情况存在一定的不确定性,公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会

二〇二四年十二月二十五日

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


附件:公告原文