同和药业：关于公司获得澳大利亚药品GMP符合性证书的公告

江西同和药业股份有限公司

关于公司获得澳大利亚药品GMP 符合性证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西同和药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到澳 大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)颁 发的米拉贝隆、恩格列净药品GMP符合性证书,相关信息如下:

生产商名称:江西同和药业股份有限公司

生产商地址:江西省奉新高新技术产业园区

认证范围:原料药米拉贝隆和恩格列净

证书编号:MI-2025-CE-02875-1

有效期至:2028年8月3日

β β 于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。

恩格列净适用于治疗2型糖尿病。

公司本次首次通过TGA的GMP认证,表明公司在质量体系和生产环 境设施等方面得到TGA的认可,澳大利亚是国际药品认证合作组织 (PIC/S)的成员国,这一认证有利于公司继续推动国际市场的开发。

公司米拉贝隆、恩格列净产品获得澳大利亚药品GMP符合性证书, 标志着公司米拉贝隆、恩格列净原料药获得了澳大利亚市场的准入资 格,将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。由于医药行业 的特点,相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率 波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会

二〇二六年八月四日

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