透景生命：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
上海透景生命科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江西透景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“江西透景”）于近期取得江西省药品监督管理局颁发的8项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 预期用途 |
| 1 | 抗缪勒氏管激素测定试剂盒（流式荧光发光法） | 赣械注准20242400036 | 2024年3月11日至2029年3月10日 | 第二类体外诊断试剂 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素（Anti-Mullerian hormone，AMH）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 2 | 抗磷脂酶A2受体抗体测定试剂盒（流式荧光发光法） | 赣械注准20242400039 | 2024年3月15日至2029年3月14日 | 第二类体外诊断试剂 | 用于体外定量检测人血清中抗磷脂酶A2受体抗体（IgG）的浓度。 |
| 3 | 抗缪勒氏管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 赣械注准20242400040 | 2024年3月15日至2029年3月14日 | 第二类体外诊断试剂 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素（Anti-Mullerian hormone，AMH）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 4 | 涎液化糖链抗原-6测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 赣械注准20242400052 | 2024年3月15日至2029年3月14日 | 第二类体外诊断试剂 | 用于体外定量测定人血清样本中涎液化糖链抗原-6的含量。 |
| 5 | 胃泌素17测定试剂盒（流式荧光发光法） | 赣械注准20242400053 | 2024年3月15日至2029年3月14日 | 第二类体外诊断试剂 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃泌素17（Gastrin-17，G-17）的浓度，用于辅助诊断。 |
| 6 | 脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 赣械注准20242400054 | 2024年3月15日至2029年3月14日 | 第二类体外诊断试剂 | 用于体外定量测定人血清样本中脂联素的含量。 |
| 7 | 胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 赣械注准20242400055 | 2024年3月15日至2029年3月14日 | 第二类体外诊断试剂 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃泌素17（Gastrin-17，G-17）的浓度，用于辅助诊断。 |
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 预期用途 |
| 8 | 特异性生长因子测定试剂盒（化学法） | 赣械注准20242400056 | 2024年3月15日至2029年3月14日 | 第二类体外诊断试剂 | 用于体外定量测定人血清中特异性生长因子的含量。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富和延续了公司及江西透景在免疫、生化检测领域的产品品类，将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力，符合公司制造中心的中长期战略布局，对公司未来的生产经营将产生正面影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会2024年04月01日
附件：公告原文