透景生命：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

上海透景生命科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司上海透景诊断科技有限公司（以下简称“透景诊断”或“子公司”）于近日取上海市药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证，具体情况如下：

一、基本信息

产品名称	注册证编号	注册证有效期	注册分类	预期用途
乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺质控品（液相色谱-串联质谱法）	沪械注准20242400403	2024年11月20日至2029年11月19日	第二类体外诊断试剂	本产品与本公司生产的样本释放剂及校准品配套使用，用于定量检测人血浆中乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺浓度的室内质量控制。
乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺校准品（液相色谱-串联质谱法）	沪械注准20242400409	2024年11月26日至2029年11月25日	第二类体外诊断试剂	本产品与本公司生产的样本释放剂及质控品配套使用，用于定量检测人血浆中乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺浓度的校准。

二、对公司的影响及风险提示

上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司在质谱和多组学分析技术平台的业务布局，完善公司心血管疾病领域的产品菜单，将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力，对公司未来的生产经营将产生正面影响。

上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。

三、备查文件

1、《医疗器械注册证》。

特此公告。

上海透景生命科技股份有限公司

董事会2024年11月27日