正海生物：关于取得医疗器械注册变更文件的公告

证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2023-034

烟台正海生物科技股份有限公司关于取得医疗器械注册变更文件的公告

烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品“可吸收硬脑（脊）膜补片”的产品技术要求相关内容变更，具体情况如下：

一、 产品注册证的具体情况及变更内容

变更内容：

对产品技术要求相关内容进行变更。上述变更文件与“国械注准20143132038”注册证共同使用。

二、 对公司的影响及风险提示

本次产品技术要求相关内容的变更，是基于所参考的行业标准的更新进行，对公司近期经营不会产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

烟台正海生物科技股份有限公司董 事 会2023年5月4日