正海生物：关于公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：300653 证券简称：正海生物公告编号：2024-022

烟台正海生物科技股份有限公司关于公司取得医疗器械注册证的公告

烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：

一、该医疗器械的基本信息

产品名称	注册证编号	注册证有效期	注册分类	适用范围
光固化复合树脂	国械注准20243170630	至2029年3月28日	第三类医疗器械	该产品用于前后牙直接修复，堆核制作，夹板、间接修复（包括嵌体、高嵌体）

二、对公司的影响

本产品光固化复合树脂，为前后牙通用型复合树脂，具有良好的操作便利性和机械性能，能够满足临床需求，将进一步丰富公司口腔领域产品管线。

三、风险提示

产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者理性投资，注意风险。

特此公告。

烟台正海生物科技股份有限公司董事会2024年4月2日