正海生物：关于公司医疗器械产品完成延续注册的公告

证券代码：300653 证券简称：正海生物公告编号：2024-041

烟台正海生物科技股份有限公司关于公司医疗器械产品完成延续注册的公告

烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品口腔修复膜已通过延续注册审批，现将相关情况公告如下：

一、该医疗器械的基本信息

产品名称	注册证编号	注册证有效期	注册分类	适用范围
口腔修复膜	国械注准20153170386	至2029年11月5日	第三类无源植入医疗器械	1、口腔内软组织浅层缺损的修复。 2、腮腺手术中预防味觉出汗（Frey’s）综合征。

二、对公司的影响

口腔修复膜获得延续注册，有利于保障该产品的持续生产和销售，对公司未来的经营发展具有积极影响。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

烟台正海生物科技股份有限公司董事会2024年5月21日