正海生物：关于公司医疗器械产品完成延续注册的公告

证券代码：300653证券简称：正海生物公告编号：2026-032

烟台正海生物科技股份有限公司关于公司医疗器械产品完成延续注册的公告

烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得山东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品外科用填塞海绵已通过延续注册审批，现将相关情况公告如下：

一、该医疗器械的基本信息

产品名称	注册证编号	注册证有效期	注册分类	适用范围
外科用填塞海绵	鲁械注准20212141107	至2031年12月6日	第二类医疗器械	适用于鼻腔术后的暂时压迫止血和支撑

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证的延续注册，有助于保障产品的合规与可持续性，对公司未来的经营发展具有积极影响。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

特此公告。

烟台正海生物科技股份有限公司

董事会2026年

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