艾德生物：关于与阿斯利康达成抗体偶联药物(ADC)伴随诊断合作的公告

厦门艾德生物医药科技股份有限公司关于与阿斯利康达成抗体偶联药物（ADC）伴随诊断合作

的公告

一、合作的情况

1、合作的基本情况

近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德生物”）与AstraZeneca UK Limited（以下简称“阿斯利康”）签署了合作协议（以下简称“本协议”或“协议”）。公司自主研发的人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

将基于ENHERTU

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药物开发伴随诊断用途，用以筛选HER2（ERBB2）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

2、协议对方的基本情况

阿斯利康是一家全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品。ENHERTU

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是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由阿斯利康和第一三共（TSE:4568）联合开发和商业化。在中国，ENHERTU

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获准用于治疗既往接受过治疗的HER2低表达和HER2阳性的转移性乳腺癌患者。在其他国家，ENHERTU

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也被批准用于治疗HER2阳性转移性胃癌和HER2（ERBB2）突变的转移性非小细胞肺癌患者。公司与阿斯利康不存在关联关系。

3、本协议经各方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定，无需提交公司董事会或股东大会审议。

4、本协议的签订不涉及关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、协议的主要内容

人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）已于2018年11月20日获国家药品监督管理局批准上市，本次合作将推进该产品的变更注册（扩大其伴随诊断范围）。

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

公司自主研发的人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）将基于ENHERTU

?药物开发伴随诊断用途，用以筛选HER2（ERBB2）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

三、对公司的影响

公司聚焦肿瘤精准医疗领域，坚持创新、恪守合规，从TKIs靶向治疗、PARPi药物，到免疫治疗药物，再到ADC药物，艾德生物均实现了伴随诊断产品的前瞻性布局和合规化应用，全面覆盖肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等实体瘤及白血病的伴随诊断需求。阿斯利康再次选择公司作为其ADC药物在中国的伴随诊断合作伙伴，是对艾德品牌和产品的信任和肯定，有利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。

本协议的签署预计不会对公司2023年的财务状况和经营成果产生重大影响，本协议的履行也不会对公司业务独立性产生影响。

四、风险提示

由于医药产品特别是抗肿瘤药物具有高风险、高附加值的特点，药物从研制、临床实验到获批的周期长、环节多，容易受到临床实验结果、审批、政策等多方面因素的影响，临床实验进展将影响公司相应产品的变更注册（扩大伴随诊断范围），存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。

五、备查文件

公司与阿斯利康签署的《合作协议》。

特此公告。

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

董 事 会2023年8月15日