艾德生物：关于公司获得医疗器械注册证的公告

厦门艾德生物医药科技股份有限公司关于公司获得医疗器械注册证的公告

厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

产品名称	孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学法）
注册分类	III类
注册证编号	国械注准20243402402
注册证有效期	2024年11月27日-2029年11月26日
预期用途	本试剂盒用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织切片中孕激素受体。

二、对公司的影响

该产品医疗器械注册证的取得，进一步丰富了公司产品布局，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。

三、风险提示

该产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

医疗器械注册证。特此公告。

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

董事会2024年11月28日