天宇股份：关于全资子公司药品获得批准的公告

浙江天宇药业股份有限公司关于全资子公司药品获得批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品情况

1、药品基本情况

药品名称：普瑞巴林胶囊（英文名：Pregabalin Capsules）剂型：胶囊剂规格：150mg是否处方药：是申请事项：药品注册（境内生产）注册分类：化学药品4类药品批准文号：国药准字H20234482药品批准文号有效期：至2028年11月13日

2、药物的其他情况

普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药，用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，该制剂除诺得药业外，国内生产商另有齐鲁制药有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、宁波美诺华天康药业有限公司等15家企业。

据统计，2022年普瑞巴林胶囊在国内样本医院（包括城市公立医院，城市社区医院，县级公立医院，乡镇卫生院）和城市实体药店的销售额约人民币5.4亿元（数据来源于米内网）。

诺得药业普瑞巴林胶囊于2022年03月获得国家药监局受理，截至2023年10月公司及子公司累计研发投入约661.01万元。

二、对公司的影响及风险提示

公司产品普瑞巴林胶囊获得国家药监局批件后即可在境内生产、销售，进一步丰富了公司的制剂品种，有望增加公司未来制剂业务收入，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。

同时，药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，盈利水平具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江天宇药业股份有限公司董事会

二〇二三年十一月十七日